Desconocemos si en México la Secretaría de Salud recibió alguna notificación por parte de la COFEPRIS con respecto al #FoamGate de Respironics, pero en España la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ya alertó de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido en determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics.
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La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido y emisión de compuestos orgánicos volátiles, en determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy, y CPAP, fabricados por Philips Respironics
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Esta espuma a base de poliéster (PE-PUR: polyester-based polyurethane) puede degradarse y producir partículas que pueden entrar en el flujo de aire del dispositivo y ser inhaladas o ingeridas por el usuario. La degradación puede acelerarse cuando se utilizan métodos de limpieza no aprobados, como el ozono, y provocar la emisión de gases durante su funcionamiento
- Philips Respironics alertó a distribuidores, usuarios y pacientes
En España, el fabricante ha enviado notas de aviso para distribuidores/empresas de terapia domiciliaria, junto con una nota dirigida a usuarios y pacientes domiciliarios para informar de los problemas identificados y en la que se incluyen las acciones a seguir.
La AEMPS se contactó con la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica y con las empresas de terapia respiratoria domiciliaria para valorar la situación y la posibilidad de sustitución de equipos y está realizando un continuo seguimiento de las actuaciones de la empresa.
En Mercado CPAP estamos a la espera de la alerta por parte de Philips Respironics México, de la COFEPRIS y/o de la Secretaria de Salud para brindar una mejor asesoría a nuestros pacientes.
Fuente:
AEMPS. (2021). La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido en determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics. Julio 20, 2021, de AEMPS Sitio web: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/productossanitarios/seguridad-3/2021/la-aemps-informa-de-la-posibilidad-de-degradacion-de-la-espuma-de-reduccion-de-ruido-en-determinados-ventiladores-de-asistencia-respiratoria-de-philips-respironics/